Category: Newsletter

Tenpoint Therapeutics và Yuvezzi: Sự Đổi Mới Dược Lý Trong Nhãn Khoa

Tenpoint Therapeutics đã đạt được cột mốc quan trọng với sự chấp thuận của FDA cho Yuvezzi (trước đây là Brimochol PF) vào cuối tháng 1/2026 và ngay lập tức công bố đợt huy động 235 triệu USD vốn mới vào ngày 3 tháng 2 năm 2026 để chuẩn bị cho việc ra mắt thương…
ANKTIVA và Sự Mở Rộng Thị Trường Châu Âu Của ImmunityBio

Ngày 18 tháng 2 năm 2026, Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) kết hợp với BCG cho ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC), mở rộng thị trường của ImmunityBio ra 33 quốc gia. Phân tích Thị trường Ung Thư Bàng Quang NMIBC không đáp ứng BCG…
Amgen và Làn Sóng Phân Hủy Protein Mục Tiêu (TPD): Thương Vụ Dark Blue Therapeutics

Tổng quan Sự kiện Đầu tháng 2 năm 2026, thông tin về việc Amgen hoàn tất mua lại Dark Blue Therapeutics (DBT) với giá trị lên tới 840 triệu USD đã được xác nhận và thảo luận rộng rãi. Tại sao là TPD? Công nghệ phân hủy protein mục tiêu (TPD) cho phép nhắm vào…
Danaher Mua Lại Masimo: Sự Hội Tụ Giữa Chẩn Đoán và Theo Dõi Bệnh Nhân

Tổng quan Sự kiện Ngày 17 tháng 2 năm 2026, Danaher Corporation thông báo đã ký thỏa thuận mua lại Masimo Corporation với giá 9,9 tỷ USD (180 USD/cổ phiếu). Phân tích Chiến lược Hội tụ Masimo nổi tiếng với công nghệ đo oxy xung (pulse oximetry) và các giải pháp theo dõi không xâm…
Eikon Therapeutics IPO: Sự Hồi Sinh của “Deep Tech Bio”

Tổng quan Sự kiện Eikon Therapeutics đã thực hiện thành công đợt IPO trị giá 381 triệu USD vào ngày 4 tháng 2 năm 2026, đánh dấu sự trở lại của các đợt niêm yết công nghệ sinh học quy mô lớn. Giao thoa giữa Sinh học, Vật lý và Kỹ thuật Eikon áp dụng…
Capricor Therapeutics: Hy Vọng Mới Cho Bệnh Cơ Tim DMD

Tổng quan Sự kiện Capricor Therapeutics đã cập nhật tiến độ pháp lý cho Deramiocel, liệu pháp tế bào điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), với kế hoạch nộp dữ liệu đầy đủ cho FDA trong tháng 2/2026. Cơ chế Exosome và Điều hòa Miễn dịch Deramiocel (CAP-1002) sử dụng các tế bào…
Rocket Pharmaceuticals và KRESLADI: Đếm Ngược Ngày PDUFA

Tổng quan Sự kiện Rocket Pharmaceuticals đang chuẩn bị cho quyết định phê duyệt của FDA đối với KRESLADI (marnetegragene autotemcel) cho bệnh thiếu hụt độ bám dính bạch cầu loại I (LAD-I) với ngày PDUFA dự kiến là 28 tháng 3 năm 2026. Trong tháng 2, các nhà phân tích đã nhấn mạnh đây…
Kỷ Nguyên Mới Cho Bệnh Thận Màng: Phân Tích Dữ Liệu Pha III MAJESTY Của Gazyva

Tổng quan Sự kiện Vào ngày 16 tháng 2 năm 2026, Roche và Genentech đã công bố dữ liệu mang tính bước ngoặt từ thử nghiệm lâm sàng Pha III MAJESTY, đánh giá hiệu quả của Gazyva (obinutuzumab) trong điều trị bệnh thận màng nguyên phát (Primary Membranous Nephropathy – PMN). Kết quả cho thấy…
Eli Lilly và Chiến Lược “Kép”: Thâu Tóm Orna Therapeutics và Hợp Tác Innovent Biologics

Tổng quan Sự kiện Tháng 2 năm 2026 chứng kiến sự bùng nổ trong hoạt động M&A của Eli Lilly với hai động thái chiến lược: mua lại Orna Therapeutics với giá 2,4 tỷ USD và ký kết thỏa thuận hợp tác trị giá tiềm năng 8,5 tỷ USD với Innovent Biologics. Phân tích Công…
Cải Cách Quy Định CMC của FDA: Động Lực Mới Cho Sự Đổi Mới ATMP

Tổng quan Sự kiện Vào giữa tháng 1 và tiếp tục được thảo luận sôi nổi trong tháng 2 năm 2026, FDA đã công bố các hướng dẫn mới về sự linh hoạt trong yêu cầu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát (CMC) đối với các liệu pháp gen và tế bào (CGT). Phân…