Ngày 18 tháng 2 năm 2026, Ủy ban Châu Âu (EC) đã phê duyệt ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) kết hợp với BCG cho ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC), mở rộng thị trường của ImmunityBio ra 33 quốc gia.
Phân tích Thị trường Ung Thư Bàng Quang
NMIBC không đáp ứng BCG là một thách thức lớn. ANKTIVA hoạt động như một “siêu chất chủ vận” của IL-15, kích thích mạnh mẽ sự tăng sinh và hoạt hóa của tế bào NK và T CD8+ mà không kích thích tế bào T điều hòa (Treg). Dữ liệu từ nghiên cứu QUILT-3.032 cho thấy thời gian đáp ứng kéo dài (trung bình 26,6 tháng) và tỷ lệ bảo tồn bàng quang cao. Việc phê duyệt tại Châu Âu (bao gồm 27 nước EU cộng với Iceland, Liechtenstein, Na Uy) xác nhận tính hợp lệ của cơ chế miễn dịch IL-15 và mở đường cho việc thương mại hóa rộng rãi.
Tài liệu tham khảo:
- ImmunityBio Press Release. (2026, February 18). ImmunityBio Receives Authorization from the European Commission for ANKTIVA… Expanding Global Access to 33 Countries.
- ImmunityBio. (2026, February 18). European Union… European Commission conditional marketing authorization.