Category: Công nghiệp Tế bào gốc

  • Thỏa thuận chiến lược: Ossium health và BARDA

    Thỏa thuận chiến lược: Ossium health và BARDA

    Ossium Health (California, Hoa Kỳ; https://ossiumhealth.com), một công ty công nghệ sinh học thương mại sở hữu ngân hàng tủy xương đầu tiên trên thế giới chuyên xử lý và ứng dụng liệu pháp tế bào gốc, đã ký hợp đồng với Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Y tế Tiên tiến (BARDA; https://aspr.hhs.gov/AboutASPR/ProgramOffices/BARDA/Pages/default.aspx). BARDA là một bộ phận thuộc Cơ quan Chuẩn bị và Ứng phó Chiến lược, trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS). Hợp đồng này nhằm hỗ trợ phát triển nguồn tủy xương sẵn sàng sử dụng của Ossium để phục vụ công tác chuẩn bị ứng phó khẩn cấp quốc gia. Ban đầu, hợp đồng được tài trợ 21 triệu USD cho giai đoạn cơ sở, và có thể đạt tổng giá trị 125 triệu USD nếu các tùy chọn bổ sung trong 5 năm tới được thực hiện.

    Quan hệ đối tác với BARDA tập trung vào việc tăng tốc quá trình xử lý sản phẩm Tế bào tiền thân tạo máu (HPC) từ tủy xương độc quyền của Ossium, tiến hành các nghiên cứu lâm sàng để xác nhận tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm, và mở rộng mạng lưới ngân hàng tủy xương của Ossium trên khắp Hoa Kỳ. Những nỗ lực này là một phần của sáng kiến lớn hơn để chuẩn bị và đối phó với các tình huống khẩn cấp về y tế cộng đồng, đặc biệt là những tình huống liên quan đến sự cố phóng xạ hoặc hạt nhân.

    Ossium thu nhận tủy xương từ các thân đốt sống của người hiến tặng thông qua quan hệ đối tác với 27 Tổ chức Thu nhận Nội tạng trên khắp Hoa Kỳ. Tủy xương của Ossium, được gọi là “HPC, Marrow,” được xử lý và bảo quản lạnh tại cơ sở sản xuất của Ossium ở Indianapolis, đảm bảo rằng các đơn vị có thể sẵn sàng cấy ghép khi bệnh nhân cần.

    Ossium hiện đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng (mã thử nghiệm PRESERVE I) để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của tủy xương có nguồn gốc từ người hiến tặng trên bệnh nhân mắc các bệnh ung máu. Song song đó, bệnh nhân trên toàn thế giới có thể tiếp cận sản phẩm này thông qua Chương trình HOPE của Ossium (HPC Offered for PRESERVE Expansion; https://ossiumhealth.com/hope/).

  • Thỏa thuận cấp phép: GC Cell và Bifarma

    Thỏa thuận cấp phép: GC Cell và Bifarma

    GC Cell (Hàn Quốc; https://gccell.com/en/main.do), một công ty trị liệu tế bào, đã chính thức công bố việc thực hiện ‘Thỏa thuận Chuyển giao Công nghệ và Cấp phép’ quan trọng với PT Bifarma Adiluhung (Indonesia; https://bifarma.co.id/), một công ty hàng đầu về liệu pháp tế bào gốc tại Indonesia. Quan hệ đối tác chiến lược này bắt đầu vào tháng sáu năm 2024 và được củng cố khoảng ba tháng sau đó với việc ký kết thỏa thuận cấp phép cuối cùng. Theo các điều khoản của thỏa thuận, Bifarma sẽ được cấp quyền độc quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa Immuncell-LC trong 15 năm.

    Bifarma được công nhận vì đang vận hành cơ sở sản xuất liệu pháp tế bào đạt chuẩn GMP đầu tiên của Indonesia và sở hữu hạ tầng bán hàng và tiếp thị toàn diện tập trung vào ung thư, chuyên biệt hóa trong hệ thống phân phối chuỗi lạnh trải dài khắp Indonesia. Hạ tầng này được kỳ vọng sẽ tối đa hóa khả năng tiếp cận và thành công thương mại của sản phẩm Immuncell-LC của GC Cell.

    Immuncell-LC, một liệu pháp miễn dịch tế bào chống ung thư, đã chứng minh hiệu quả đáng kể trên các khối u rắn, đặc biệt là ung thư gan, và được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công nhận là orphan drug (loại thuốc dành cho bệnh hiếm gặp). Thuốc này chủ yếu bao gồm các tế bào lympho T có nguồn gốc từ máu tự thân, được cải thiện để tăng cường khả năng tiêu diệt tế bào ung thư. Liệu pháp này đã chứng tỏ tính hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quy mô lớn trên các bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn đầu, an toàn và làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát và tử vong.

  • Thỏa thuận hợp tác: giữa công ty Cellular Origins và 3P Innovation

    Thỏa thuận hợp tác: giữa công ty Cellular Origins và 3P Innovation

    Cellular Origins (Vương quốc Anh; https://cellularorigins.com), một công ty thuộc tập đoàn The Technology Partnership, tập trung vào việc sản xuất, cung cấp liệu pháp tế bào và gen (CGTs) có khả năng mở rộng, tiết kiệm chi phí và hiệu suất cao, đã thông báo về việc hợp tác với 3P innovation (Vương quốc Anh; www.3pinnovation.com), một công ty kỹ thuật và nhà cung cấp thiết bị rót chất lỏng tự động. Quan hệ hợp tác này sẽ tích hợp nền tảng chiết rót cryoFIL™ của 3P innovation trong hệ thống robot của Cellular Origins, Constellation™, mở rộng khả năng của hệ thống bằng cách cho phép rót huyền phù tế bào cần đông lạnh vào các ống trữ tế bào hoàn toàn tự động trong môi trường khép kín và vô trùng.

    Nền tảng cryoFIL™ của 3P innovation được thiết kế để tự động hóa và tinh giản quá trình chiết rót trong các quy trình liệu pháp tế bào và gen, kết hợp công nghệ đã được chứng minh của hãng trong một nền tảng robot tuân thủ cGMP. CryoFIL™ được thiết kế để cung cấp quy trình rót chất lỏng tự động, khép kín, và đáng tin cậy, xác minh trọng lượng chính xác nhằm đảm bảo sản lượng tối đa của sản phẩm.

  • Thỏa thuận hợp tác: Carisma và Moderna

    Thỏa thuận hợp tác: Carisma và Moderna

    Carisma Therapeutics (Pennsylvania, Hoa Kỳ; https://carismatx.com), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc phát hiện và phát triển các liệu pháp miễn dịch đột phá, đã công bố mở rộng quan hệ hợp tác về công nghệ đại thực bào và bạch cầu đơn nhân mang thụ thể kháng nguyên lai (gọi chung là “CAR-M”) với Moderna (Massachusetts, Hoa Kỳ; www.modernatx.com). Sự hợp tác này sẽ bao gồm việc lựa chọn hai mục tiêu mới để điều trị các bệnh tự miễn dịch. Carisma giữ quyền đối với các bệnh tự miễn khác ngoài hai mục tiêu đã được chỉ định, những mục tiêu này sẽ được hợp tác độc quyền với Moderna.

    Theo sự hợp tác mở rộng này, Carisma và Moderna sẽ tận dụng công nghệ chủ đạo CAR-M của Carisma và nền tảng mRNA/LNP của Moderna để phát triển các phương pháp điều trị bằng tế bào đại thực bào và nhắm mục tiêu vào các bệnh tự miễn đã chỉ định. Carisma sẽ nhận được tài trợ nghiên cứu và có thể nhận được các khoản thanh toán khi đạt được các cột mốc phát triển, phê duyệt và thương mại hoá, cộng với tiền bản quyền trên doanh số bán thực tế của bất kỳ sản phẩm nào được thương mại hóa theo thỏa thuận hợp tác. Carisma sẽ chịu trách nhiệm tìm kiếm và tối ưu hóa sự phát triển các ứng viên, trong khi Moderna sẽ dẫn đầu phát triển lâm sàng và thương mại hóa các liệu pháp phát sinh từ thỏa thuận này.

  • Hợp tác giữa Acepodia và Pfizer

    Hợp tác giữa Acepodia và Pfizer

    Acepodia (California, Hoa Kỳ; www.acepodia.com) là công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, phát triển các liệu pháp tế bào đầu tiên với nền tảng công nghệ liên hợp tế bào-kháng thể (ACC) và tế bào T gamma delta 2 (γδ2) độc đáo. Gần đây, họ thông báo đã ký kết hợp tác lâm sàng chiến lược với Pfizer Ignite (New York, Hoa Kỳ; www.pfizerignite.com) để hỗ trợ phát triển các liệu pháp của mình trong điều trị các bệnh tự miễn dịch. Pfizer Ignite là dịch vụ toàn diện tận dụng thế mạnh về nguồn lực, quy mô và chuyên môn của Pfizer, cùng với hồ sơ thành công đã được chứng minh trong việc phát triển các đột phá, để hỗ trợ các công ty công nghệ sinh học mong muốn tăng tốc đổi mới từ nghiên cứu R&D tiền lâm sàng đến giai đoạn ứng dụng. Với thỏa thuận mới này, Pfizer Ignite sẽ cung cấp hướng dẫn chiến lược và nguồn lực cho Acepodia khi công ty phát triển liệu pháp tế bào của mình cho điều trị ung thư và các bệnh tự miễn dịch. Theo đó, Acepodia sẽ giữ tất cả quyền liên quan đến tiến trình chương trình và cơ hội hợp tác trong tương lai.

  • 34 triệu USD cho nghiên cứu các liệu pháp tế bào gốc cho viêm khớp và các tình trạng khác

    Chính phủ Úc đang đầu tư 34,5 triệu USD vào quỹ nghiên cứu để thử nghiệm các phương pháp điều trị và liệu pháp mới nhằm khai thác sức mạnh của tế bào gốc để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.

    Tiến bộ nghiên cứu trong 10 năm qua đã cho thấy tiềm năng phát triển các phương pháp điều trị mới sử dụng tế bào gốc. Tế bào gốc có thể khôi phục chức năng cho các mô bị tổn thương, được dùng để tạo mô và cơ quan mới hoặc tăng cường khả năng tự phục hồi của cơ thể.

    Công ty Magellan Stem Cells, có trụ sở tại Melbourne, sẽ nhận được $7 triệu để thực hiện thử nghiệm lâm sàng lớn giai đoạn ba với hàng trăm người Úc, nhằm kiểm tra một công nghệ triển vọng sử dụng tế bào gốc của người hiến để điều trị và có khả năng ngăn chặn thiệt hại do viêm khớp gối gây ra.

    Một trong năm người Úc trên 45 tuổi mắc bệnh viêm khớp. Không có liệu pháp hiện tại nào có thể làm chậm sự tiến triển của viêm khớp, và ngày càng có nhiều bệnh nhân phải phẫu thuật thay khớp gối toàn phần.

    Dự án khác sẽ phát triển phương pháp điều trị đầu tiên trên thế giới để khôi phục chức năng sau chấn thương tủy sống bằng cách cấy ghép tế bào gốc, với một nhóm đến từ Đại học Griffith nhận được $6,8 triệu tiền nghiên cứu.

    Ngoài việc phát triển các liệu pháp triển vọng, tế bào gốc của con người cũng có thể được sử dụng trong phòng thí nghiệm để hiểu rõ hơn điều gì xảy ra với cơ thể trong quá trình mắc bệnh. Điều này cho phép các nhà nghiên cứu phát triển và thử nghiệm các loại thuốc mới nhanh chóng và chính xác hơn nhiều so với các phương pháp thông thường và không gây rủi ro cho bệnh nhân.

    Viện nghiên cứu não Florey sẽ nhận được gần $5 triệu để tiến hành công việc tìm giải pháp điều trị hiệu quả cho Bệnh Nơ-ron Vận động, phát triển công nghệ sàng lọc thuốc đầu tiên trên thế giới sử dụng tế bào gốc từ bệnh nhân để kiểm tra liệu các phương pháp điều trị tiềm năng có thể giữ cho nơ-ron vận động sống sót không.

    Tổng cộng sáu dự án sẽ được chia sẻ $34,5 triệu từ Cơ hội Tài trợ Nghiên cứu Liệu pháp Tế bào gốc của Quỹ Tương lai Nghiên cứu Y tế (MRFF).

    Lời phát biểu được quy cho Bộ trưởng Butler:

    “Chúng ta đang sống trong một giai đoạn khám phá mạnh mẽ trong nghiên cứu y tế và sức khỏe, và Chính phủ Albanese tự hào ủng hộ các nhà nghiên cứu hàng đầu của Australia.

    “Các liệu pháp tế bào gốc có thể cung cấp các phương pháp điều trị mới cho nhiều bệnh mãn tính và di truyền mà hiện chúng ta chưa thể điều trị hiệu quả. Các liệu pháp này cũng có thể cách mạng hóa cách chúng ta thử nghiệm và phát triển các loại thuốc mới.

    “Sáu dự án này thực sự rất thú vị và hứa hẹn các phương pháp điều trị mới cho nhiều bệnh và tình trạng khác nhau như viêm khớp, chấn thương tủy sống và Bệnh Nơ-ron Vận động, trong số những bệnh khác.”

  • Chi phí liệu pháp tế bào gốc trên thế giới năm 2024

    Chi phí điều trị bằng tế bào gốc khác nhau rất nhiều tùy thuộc vào địa điểm, bao gồm các khu vực như Mỹ, Mexico, Panama và Quần đảo Cayman.

    Chi phí điều trị bằng tế bào gốc có thể dao động đáng kể tùy thuộc vào một số yếu tố, chẳng hạn như loại tế bào gốc được sử dụng, số lượng tế bào, chất lượng của tế bào, vị trí của phòng thí nghiệm và nguồn gốc của tế bào gốc. Trung bình, chi phí điều trị tế bào gốc có thể dao động từ 5.000 đến 50.000 USD.

    Đối với các trị liệu cụ thể, một lần tiêm tế bào gốc có giá 4.000 USD, với các khớp hoặc chấn thương bổ sung được điều trị trong cùng một phiên có giá chỉ 800 USD (nếu sử dụng PRP). Vào năm 2023, giá phổ biến nhất cho liệu pháp tế bào gốc sử dụng sản phẩm tế bào nuôi cấy là từ 15.000 đến 30.000 USD.

    Đối với các bệnh về xương khớp, chi phí điều trị tế bào gốc thường thấp hơn vì số lượng tế bào hoặc liều lượng có thể thấp hơn, trung bình từ 5.000 đến 8.000 USD. Các bệnh này bao gồm viêm xương khớp gối, viêm gân chóp xoay, khuỷu tay tennis, viêm khớp và khuyết tật sụn.

    Đối với các phương pháp điều trị bằng tế bào truyền tĩnh mạch dành cho các tình trạng tự miễn, thoái hóa hoặc viêm, chi phí điều trị bằng tế bào gốc bắt đầu từ khoảng 27.500 USD và có thể cao hơn. Điều quan trọng là lưu ý rằng những mức giá này thường là chi phí mà bệnh nhân tự chi trả, vì hầu hết các công ty bảo hiểm không chi trả, coi chúng là thử nghiệm và không phải tiêu chuẩn chăm sóc.