Brexogen, một công ty công nghệ sinh học hàng đầu chuyên về liệu pháp dựa trên exosome, đã công bố thỏa thuận chuyển giao công nghệ và cấp phép với BMI Korea cho BxC-I17e, một liệu pháp tiêm tiên tiến dựa trên exosome.
Thỏa thuận này đánh dấu thương vụ cấp phép lớn đầu tiên cho một liệu pháp exosome tại Hàn Quốc, trở thành cột mốc quan trọng trong việc thương mại hóa các loại thuốc sử dụng exosome.
BxC-I17e là một tài sản quan trọng trong danh mục nghiên cứu của Brexogen và hiện đang được thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ để điều trị viêm da cơ địa. Nhận thấy tiềm năng ứng dụng rộng hơn, BMI Korea đã giành được quyền phát triển sản phẩm cho các chỉ định khác (ngoài các bệnh miễn dịch), bao gồm cả thị trường nội địa và xuất khẩu.
Dù điều khoản tài chính không được tiết lộ, Brexogen sẽ nhận 3 tỷ won (khoảng 2,3 triệu USD) như một khoản thanh toán trước không hoàn lại.
BMI Korea, một công ty dược phẩm với doanh thu hàng năm hơn 100 tỷ won (77 triệu USD), chuyên về thuốc kê đơn, sinh phẩm, thiết bị y tế và sản phẩm thẩm mỹ. Công ty này vận hành các cơ sở sản xuất theo hợp đồng (CMO) quy mô lớn tại Jeju và Osong, Chungbuk, với kinh nghiệm sâu rộng trong phê duyệt quy định, sản xuất và thương mại hóa.
Theo thỏa thuận hợp tác này, BxC-I17e sẽ được sản xuất tại cơ sở hiện đại của BMI Korea, đảm bảo khả năng mở rộng cho cả nguồn cung lâm sàng và thương mại.
Cho đến nay, trên toàn cầu vẫn chưa có liệu pháp exosome nào được phê duyệt để sử dụng thương mại. Đối tác này dự kiến sẽ thúc đẩy đổi mới trong phát triển thuốc exosome và thiết lập tiêu chuẩn mới cho ngành.
Được thành lập vào năm 2019, chương trình tiêu biểu của Brexogen, BRE-AD01 cho bệnh viêm da cơ địa, hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 tại Mỹ. Brexogen cũng đã thương mại hóa thành công BREXTEM-S (cho trẻ hóa da) và BREXTEM-H (cho phục hồi tóc), cung cấp các giải pháp dựa trên exosome để sử dụng trong lâm sàng và bệnh viện. Trong tương lai, Brexogen đang tích cực chuẩn bị cho việc niêm yết trên KOSDAQ vào năm 2026, với Korea Investment & Securities là đơn vị bảo lãnh chính.
(Theo https://biospectrumasia.com)