MEDIPOST, Inc., một công ty hàng đầu toàn cầu về liệu pháp tế bào gốc, vừa công bố bổ nhiệm năm giám đốc cấp cao, mỗi người sở hữu hàng thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học và liệu pháp tế bào & gene. Đội ngũ lãnh đạo mới này đánh dấu một bước tiến quan trọng trong nỗ lực của công ty nhằm đưa liệu pháp tái tạo đột phá CARTISTEM® đến với bệnh nhân tại Hoa Kỳ, thực hiện sứ mệnh điều trị các bệnh thoái hóa.
CARTISTEM®, sản phẩm tế bào gốc trung mô từ máu cuống rốn người dị loài đầu tiên trên thế giới được phê duyệt, đã ra mắt tại Hàn Quốc từ năm 2012 để điều trị thoái hóa khớp gối (OA). Với hơn 10 năm dữ liệu lâm sàng thực tế và đã được sử dụng trên 30.000 bệnh nhân, CARTISTEM® đang được chuẩn bị để mở rộng tại Bắc Mỹ.
Tại Hoa Kỳ, MEDIPOST đang nỗ lực đảm bảo phê duyệt Thuốc Mới Thử Nghiệm (IND) nhằm khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai Đoạn III, tạo nền tảng cho việc xin Giấy Phép Sinh Học (BLA) và triển khai thương mại sản phẩm.
Những bổ nhiệm mới diễn ra sau khi MEDIPOST hợp tác với OmniaBio và khai trương cơ sở sản xuất liệu pháp tế bào và gene tiên tiến tại Ontario, Canada. Quan hệ đối tác với OmniaBio sẽ giúp MEDIPOST tận dụng hơn một thập kỷ kinh nghiệm trong sản xuất liệu pháp tế bào và gene, cùng với các công nghệ phân tích hiện đại, nhằm mở rộng quy mô và phân phối CARTISTEM®.
Edward Ahn, CEO của MEDIPOST, chia sẻ: “Đội ngũ lãnh đạo mới mang lại một kho tàng kinh nghiệm đáng giá, hoàn toàn phù hợp với tham vọng của chúng tôi. Với thành công đã được chứng minh, sản phẩm vượt trội và quan hệ đối tác mạnh mẽ, chúng tôi sẵn sàng tiến vào thị trường Bắc Mỹ, mở ra hy vọng mới cho những bệnh nhân đang chịu đựng thoái hóa khớp. Chúng tôi rất háo hức với tương lai đầy hứa hẹn phía trước.”
Những giám đốc điều hành sau đây đã gia nhập đội ngũ điều hành của MEDIPOST:
- Adrian Orr, Người đứng đầu bộ phận Phát Triển Lâm Sàng. Với 25 năm kinh nghiệm trong nghiên cứu thoái hóa khớp và tái tạo sụn. Adrian Orr mang lại chuyên môn quý giá để đảm bảo CARTISTEM® đạt được vị trí trung tâm trong các thử nghiệm lâm sàng và tiến gần hơn đến việc ra mắt tại Hoa Kỳ.
- Jagannadha Rao Kandula, Ph.D., người đứng đầu bộ phận CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) và vận hành sản xuất. Một chuyên gia CMC dày dạn với hơn 25 năm kinh nghiệm trong phát triển lĩnh vực sinh học protein và liệu pháp tế bào. Trước đây, Rao từng là Giám đốc Cao cấp, phụ trách về Khoa học Sản xuất và Thương mại hóa Liệu pháp Tế bào tại Bristol Myers Squibb, giúp định hướng chiến lược sản xuất của MEDIPOST.
- Richard Ong, Trưởng Bộ Phận Chất Lượng. Là một cựu chiến binh ngành công nghiệp với kinh nghiệm tại Amgen, Shire, Merrimack và Lonza, Richard mang đến kiến thức sâu rộng về chất lượng trong phát triển quy trình và sản xuất. Ông cam kết duy trì tiêu chuẩn vàng cho CARTISTEM® khi sản phẩm tiến đến giai đoạn thương mại hóa.
- Raymond Bergeron, Trưởng bộ phận Kế Toán & Kiểm Soát. Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong công nghệ sinh học và quản lý đầu tư tại bluebird bio và Evelo Biosciences. Raymond chịu trách nhiệm đảm bảo hoạt động tài chính hiệu quả và hỗ trợ tăng trưởng chiến lược của MEDIPOST.
- Keith Bentlage, Trưởng bộ phận Quản Lý Dự Án. Với hơn 30 năm kinh nghiệm lãnh đạo các chương trình nghiên cứu lâm sàng, Keith đã từng thành công trong việc đưa các chương trình hoàn thành Giai Đoạn III và ra mắt thương mại đúng thời hạn, trong phạm vi tài chính.
Giới thiệu về MEDIPOST, Inc.
MEDIPOST, Inc. là một công ty công nghệ sinh học tiên phong trong lĩnh vực thương mại, chuyên nghiên cứu và phát triển liệu pháp tế bào gốc từ dây rốn nhằm điều trị các bệnh thoái hóa do viêm. Sản phẩm chủ lực của công ty, CARTISTEM, là liệu pháp tế bào gốc đồng loài đầu tiên trên thế giới được phê duyệt cho điều trị thoái hóa khớp gối (OA) tại Hàn Quốc vào năm 2012. Đến nay, CARTISTEM đã được sử dụng để điều trị cho hơn 30,000 bệnh nhân. Sau khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1/2a tại Hoa Kỳ, MEDIPOST đang trong quá trình chuẩn bị nộp đơn IND để triển khai nghiên cứu Giai đoạn III. Bên cạnh đó, công ty đã hợp tác với Trung tâm Thương mại hóa Y học Tái sinh (CCRM) để thành lập OmniaBio, một tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng liệu pháp tế bào và gene (CDMO) tại Hamilton, Ontario, nhằm sản xuất CARTISTEM và mở rộng quy mô quốc tế.
