Tài liệu Hội thảo trực tuyến Lấy ý kiến góp ý Dự thảo TCVN về Tế bào trị liệu
I. Các quy định chung
1. Công nghệ sinh học — Yêu cầu chung về vận chuyển tế bào phục vụ mục đích điều trị
2. Công nghệ sinh học – Xử lý sinh học – Yêu cầu chung đối với thiết kế bao bì chứa tế bào phục vụ mục đích điều trị
3. Công nghệ sinh học – Vật liệu phụ có mặt trong quá trình sản xuất các sản phẩm tế bào trị liệu và sản phẩm liệu pháp gen
4. Công nghệ sinh học — Phương pháp phân tích — Yêu cầu chung và các cân nhắc đối với thử nghiệm và định danh các sản phẩm trị liệu tế bào
5. Công nghệ sinh học — Xử lý sinh học — Yêu cầu và cân nhắc chung đối với hệ thống thiết bị được sử dụng trong sản xuất tế bào cho mục đích điều trị
II. Các quy định cụ thể theo đối tượng tế bào
6. Công nghệ sinh học — Ngân hàng sinh học — Yêu cầu đối với tế bào gốc trung mô của người có nguồn gốc từ mô dây rốn
7. Công nghệ sinh học — Ngân hàng sinh học — Yêu cầu đối với tế bào gốc trung mô của người có nguồn gốc từ tủy xương
8. Công nghệ sinh học — Ngân hàng sinh học — Yêu cầu đối với tế bào gốc vạn năng của người và chuột
