GC Cell (Hàn Quốc; https://gccell.com/en/main.do), một công ty trị liệu tế bào, đã chính thức công bố việc thực hiện ‘Thỏa thuận Chuyển giao Công nghệ và Cấp phép’ quan trọng với PT Bifarma Adiluhung (Indonesia; https://bifarma.co.id/), một công ty hàng đầu về liệu pháp tế bào gốc tại Indonesia. Quan hệ đối tác chiến lược này bắt đầu vào tháng sáu năm 2024 và được củng cố khoảng ba tháng sau đó với việc ký kết thỏa thuận cấp phép cuối cùng. Theo các điều khoản của thỏa thuận, Bifarma sẽ được cấp quyền độc quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa Immuncell-LC trong 15 năm.
Bifarma được công nhận vì đang vận hành cơ sở sản xuất liệu pháp tế bào đạt chuẩn GMP đầu tiên của Indonesia và sở hữu hạ tầng bán hàng và tiếp thị toàn diện tập trung vào ung thư, chuyên biệt hóa trong hệ thống phân phối chuỗi lạnh trải dài khắp Indonesia. Hạ tầng này được kỳ vọng sẽ tối đa hóa khả năng tiếp cận và thành công thương mại của sản phẩm Immuncell-LC của GC Cell.
Immuncell-LC, một liệu pháp miễn dịch tế bào chống ung thư, đã chứng minh hiệu quả đáng kể trên các khối u rắn, đặc biệt là ung thư gan, và được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công nhận là orphan drug (loại thuốc dành cho bệnh hiếm gặp). Thuốc này chủ yếu bao gồm các tế bào lympho T có nguồn gốc từ máu tự thân, được cải thiện để tăng cường khả năng tiêu diệt tế bào ung thư. Liệu pháp này đã chứng tỏ tính hiệu quả trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quy mô lớn trên các bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào gan giai đoạn đầu, an toàn và làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát và tử vong.
Leave a Reply